Vorbereitung auf eine Zertifizierung bzgl. Qualitätsstandard ISO 9001 und/oder ISO 13485.

• Informationsvortrag bzw. Schulung der Mitarbeiter bzgl. Qualitätsmanagement.
  (Erklärung, Begründung, Einführung bis Hilfe zur Umsetzung)
• Statusanalyse des Unternehmens bzgl. Qualitätsmanagement (QM). Welche Anforderungen des ISO-Standards haben Sie bereits erfüllt, welche Maßnahmen sind vor der Zertifizierung erforderlich.
• Konzept für die Einführung des Qualitätsmanagements (Projektplan)
• Ermittlung des Dokumentationsbedarfs / Erarbeitung der Dokumentation
• QM-Handbuch
• Verfahrensanweisungen / Prozessbeschreibungen (Kundenorientierte Prozessanalyse und Prozessoptimierung)
• Arbeitsanweisungen
• Prüfanweisungen
• Stellen- bzw. Rollenbeschreibungen
• Richtlinien
• Beratung und Betreuung in der Implementierungsphase des Systems
• Durchführung interner Audits
• Vertretung und Hilfeleistung beim ersten Vor- und Zertifizierungsaudit